Лекарство от холестерина роксера

Роксера – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Лекарство от холестерина роксера

Роксера – принадлежит к группе статинов последнего поколения. Препарат назначают для снижения уровня холестерина, триглицеридов, «вредных» липопротеинов низкой плотности. Согласно инструкции Роксера замедляет прогрессирование атеросклероза, тем самым снижая вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Роксера».

Состав, форма выпуска

Розувастатин – активный компонент Роксера. Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 5, 10, 15 или 20 мг действующего вещества, что отличает его от аналогов. Они белого цвета, на одной из сторон вытеснена концентрация розувастатина.

Ядро таблетки состоит из кросповидона, лактозы, целлюлозы микрокристаллической, диоксида кремния, стеарата магния. Оболочка образована сополимером бутилметакрилата, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата (1:1:2), макроголом 6000, моногидратом лактозы.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Роксера способно заблокировать работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающего за образование предшественника холестерина. Поэтому второе название статинов – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Током крови Роксера заносится в печень, где происходит синтез холестерола, расщепление «вредных» липопротеидов низкой плотности. Попадая сюда розувастатин, похожий по своему строению с ГМГ-КоА-редуктазой замещаете ее в реакции образования стерола. Это останавливает синтез мевалоновой кислоты, из которой получается холестерин.

На фоне приема Роксера происходит сокращение синтеза холестерина. Организм запускает два параллельных механизма компенсации дефицита стерола:

  • активизирует на поверхности печени рецепторы, захватывающие ЛПНП, содержащие холестерин;
  • стимулирует мобилизацию стерола из различных тканей, включая холестериновые бляшки.

Для реализации второго механизму организму требуются дополнительное количество транспортных комплексов – липопротеинов высокой плотности ЛПВП. Их уровень начинает увеличиваться.

Снижение уровня основных атерогенных факторов – общего холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП тормозит развитие атеросклероза. Размер отложений уменьшается, совсем небольшие бляшки могут исчезнуть, деформация стенок артерий останавливается. Это благоприятно сказывается на жизнедеятельности органов, прежде всего мозга, сердца.

Роксера выделяется из организма печенью, почками. При заболеваниях этих органов их способность выводить препарат снижается. Это чревато накоплением розувастатина, развитием осложнений.

Роксера: показания к применению

Согласно инструкции по применению, таблетки Роксера назначают пациентам с разнообразными патологиями липидного обмена, когда диетотерапия, физические упражнения, нормализация веса недостаточно снижают уровень холестерина.

Перед началом приема розувастатина всех больных переводят на диету, содержащую минимальное количество холестерина.

Основу рациона должны составлять бобовые, каши, овощи, фрукты, молочные продукты со сниженным содержанием жира, рыба.

Необходимо ограничить, а лучше сократить потребление красного мяса, алкоголя, рафинированных продуктов, сахара. Яичный желток содержит огромное количество холестерина. Поэтому количество яиц также нужно контролировать.

Подобного рациона придется придерживаться на протяжении всего курса терапии Роксера. Если поступление пищевого холестерина не ограничивать, организм не будет испытывать его дефицит. А значит эффект от приема статина сведется к нулю.

Согласно инструкции Роксера назначают при следующих нарушениях обмена жиров:

  • комбинированной гиперхолестеринемии;
  • наследственной гиперхолестеринемии;
  • дисбеталипопротеинемии;
  • гипертриглицеридемии.

Статины назначают больным с ишемической болезнью сердца, которые имеют показания для снижения уровня холестерина, ЛПНП. Это помогает предотвратить развитие сердечно-сосудистых осложнений.

Роксера показан пациентам, не имеющих симптомов ишемической болезни сердца, но находятся в группе риска развития инфаркта, инсульта. Это мужчины старше 50 лет, женщины старше 60, а также люди с повышенным уровнем СРБ-фактора, которые имеют не менее одного дополнительного фактора:

  • артериальная гипертензия;
  • курение;
  • низкая концентрация «полезных» ЛПВП;
  • родственники, страдающие от ишемической болезни сердца в раннем возрасте.

Дети имеют лишь одно показание к назначению Роксера – гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Лечения розувастатином можно начать при условии, что подросткам исполнилось хотя бы 10 лет, у девочек больше года идут критические дни, у мальчиков начали увеличиваться половые органы.

Источник: https://sosudy.info/roksera

Таблетки от холестерина РОКСЕРА: как принимать?

Лекарство от холестерина роксера

Таблетки от холестерина роксера предназначены для снижения уровня холестерина в крови. Состав таблеток действует таким образом, что уменьшает количество липопротеидов низкой плотности и увеличивает количество липопротеидов высокой плотности в плазме крови.

Часто препарат используется в качестве профилактического средства. При курсовом приеме препарата исчезает риск возникновения атеросклероза и последствий образования данного заболевания.

Скорость всасывания препарата в сосудистую систему организма маленькая, поэтому препарат рекомендуют использовать совместно с другими.

Инструкция по применению

Роксера можно использовать в качестве профилактического средства

Перед тем как начать прием таблеток необходимо предварительно проконсультироваться у врача. Специалист назначит диагностику и сдачу анализов, в результате которых выявляются патологии и возможные аллергические реакции в результате взаимодействия организма с компонентами препарата.

На основании проведенной диагностики выявляется необходимая дозировка препарата и режим употребления. Индивидуально подобранная доза принимается перед сном. Таким образом, воздействие компонентов будет более эффективным.

Принимать таблетки необходимо целиком. Предварительное разжевывание таблеток способствует неправильному высасыванию в стенках кишечника, в результате чего уменьшается процент усвоения компонентов таблетки.

При наличии аномально высокого уровня холестерина в плазме крови, минимальная доза препарата составляет от 5 миллиграмм. По истечении определенного периода дозировка может быть увеличена до 10 и более миллиграмм.

На заметку! После 4-7 недель курсового приема препарата, необходимо корректировать дозировку. Корректировка дозы необходима, потому что организм может привыкнуть к компонентам препарата и не реагировать на них.

В зависимости от индивидуальных особенностей организма возможно увеличение минимальной дозировки до 40 миллиграмм.

Показания

Применение препарата показано при наличии в анамнезе следующих факторов:

  • первичные признаки высокого уровня холестерина;
  • факторов возможного возникновения хронического холецистита;
  • наличие генов влияющих на уровень холестерина;
  • высокий уровень триглицеридов в плазме крови.

Часто препарат роксера назначается при использовании холестериновой диеты. В большинстве случаев это необходимо, для того чтобы уменьшить распространение заболевания при комплексном лечении.

В случаях, когда соблюдение диеты и активного образа жизни не дает больших результатов, препарат может быть использован как профилактическое средство. Во время исследований, препарат показал себя как отличное профилактическое средство против развития сердечных и сосудистых заболеваний.

Действие на холестерин

Препарат оказывает воздействие на уровень низкоплотных липопротеидов

При попадании в организм, компоненты препарата воздействует на угнетение ферментов ответственных за выработку мевалоната. Данный компонент необходим организму, для того чтобы синтезировать необходимое количество холестерола в организме.

Основное воздействие препарат осуществляет после попадания непосредственно в мягкие ткани печени. Находясь в мягких тканях, препарат оказывает влияние на гепатоциты. Гепатоциты отвечают за самостоятельную выработку организмом необходимого количества холестерина.

После того как гепатоциты и активные вещества препарата начали взаимодействовать, происходит процесс увеличения рецепторов низкоплотных липопротеидов. В результате этого уменьшается синтез липопротеидов низкой плотности, а холестерин находящиеся в крови выводится из организма.

На заметку! Основная масса холестерина, находящихся в сосудистом пространстве, состоит из и липопротеидов низкой плотности. Уменьшение данных липопротеидов ведет к уменьшению коэффициент атерогенности.

Роксера относится к группе розувастатинов. Основное отличие данного препарата от других аналогов заключается в комплексном воздействии. Препарат оказывает воздействие не только на уровень низкоплотных липопротеидов, но и воздействует на воспалительные процессы, возникающие в результате различных патологий.

Уменьшение воспалительных процессов очень важно при комплексном лечении высокого уровня холестерина. Считается, что предшественником атеросклероза является воспалительный процесс в том или ином месте окружающее сосудистую систему.

Для максимального эффекта от приема препарата, одним из компонентов является вещество способное синтезировать азот в организме. При попадании в кровь самостоятельно синтезированного азота происходит расслабление сосудистой стенки, что помогает при выведении лишнего холестерина из плазмы крови.

Максимальный эффект после приема препарата достигается спустя 5 часов. Не менее важным отличительным эффектом при приеме препарата является его продолжительная усваиваемость. В результате данного отличия, удается принимать препарат совместно с иными статинами.

Побочные действия

Прием препарата может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • нарушения в работе желудочно-кишечного тракта;
  • дисфункция иммунной системы;
  • проявление зуда или сыпи на кожном покрове;
  • дисфункция мочеиспускательной системы;

В некоторых случаях побочные эффекты проявляются в виде некорректных результатов анализа. В частности, после приема препарата замечены неверные показания количества билирубина, некоторых видов гормонов и глюкозы.

Степень выраженности проявления побочных эффектов зависит от приема определенной дозы препарата.

Противопоказания

Нельзя Употреблять Роксерия во время беременности или лактации

Прием препарата следует ограничить при наличии следующих факторов:

  1. Индивидуальной непереносимости любого компонента препарата;
  2. Употребление препарата во время беременности или лактации. Особенно важно ограничить прием препарата при кормлении грудью. Во время кормления, с молоком матери попадает большое количество компонентов препарата в ротовую полость ребенка. В результате чего препарат воздействует на выработку холестерина у ребенка;
  3. Возраст пациента до 18 лет. Возрастное ограничение применяется только в тех случаях, когда высокий уровень холестерина не является наследственной болезнью;
  4. Наличие патологических заболеваний печени. Неправильное функционирование печени приводит к неверной реакции с различными препаратами;
  5. Наличие или склонность к образованию различных заболеваний поперечно-полосатой мускулатуры.

Следует ограничить дозировку препарата при различных факторах, влияющих на усвояемость компонентов.

Во многом, ограничения касаются употребления алкогольной и табачной продукции. Однако не стоит недооценивать наличие различных заболеваний почек, печени, а также одновременное употребление нескольких препаратов вместе с курсом лечения.

Отзывы врачей о роксере

Препарат не часто назначается врачами. Обусловлено это тем, что скорость всасывания компонентов препарата в сосудистую систему и попадание компонентов в ткани печени занимает продолжительный период времени. В результате чего быстрое уменьшение холестерина невозможно.

В большинстве случаев препарат назначается для совместного использования с другими группами статинов.  Таким образом, удается усилить эффект при лечении и комплексно подойти к проблеме возникновения атеросклероза или высокого уровня холестерина в крови.

Однозначного положительного отзыва о препарате нет. В некоторых случаях активное вещество препарата воздействует на организм непредсказуемо.

Часто отмечается проявление заболеваний не входящих в классический набор побочных эффектов. Из-за такого свойства, препарат не рекомендуется при профилактическом использовании.

Отзывы пациентов о роксере

Во время приема препарата необходимо постоянно прислушиваться к своему организму

Пациентами препарат используется в основном как профилактическое средство. При умеренной дозировке, препарат не оказывает пагубное влияние на организм.

Отмечается отсутствие головных болей, что характерно для некоторых видов статинов.

При возможности выбора конкретного препарата, как правило, предпочтение отдают роксере. Это связано с его минимальной ценой и аналогичным эффектом, что и у более дорогой категории товаров.

Основным компонентам препарата роксера является розувастатин. Препарат вырабатывается в результате селекции окислительного фермента редуктазы.

Первые результаты воздействия препарата видны спустя 5-8 дней после курсового приема. Максимальный эффект от лечения достигается спустя 3-4 недели после постоянного приема препарата.

По истечении первых трех-четырех дней приема, рекомендуется пройти диагностику у специалиста эндокринолога. В результате исследования необходимо выяснить, как препарат влияет на организм. В некоторых случаях симптомы несовместимости компонентов препарата с организмом проявляются латентно.

При курсовом приеме данного препарата необходимо соблюдать холестериновую диету. Периодически необходимо проводить мониторинг липопротеидов в крови.

Во время приема препарата необходимо постоянно прислушиваться к своему организму. Малейшие изменение в функциональности или наличие незначительных покраснений может являться симптомом употребления данного препарата.

Источник: https://holesterin.guru/preparaty/roksera/

Роксера® (Roxera®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Лекарство от холестерина роксера

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Розистарк
  • Розувастатин-СЗ
  • Розукард

Розувастатин* (Rosuvastatin) C10AA07 Розувастатин

  • Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы [Статины]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
розувастатин кальция5,21 мг
10,42 мг
15,62 мг
20,83 мг
31,25 мг
41,66 мг
(эквивалентно 5, 10, 15, 20 мг розувастатина соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка пленочная: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1); макрогол 6000; титана диоксид; лактозы моногидрат

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, на одной стороне маркировка «5», нанесенная методом тиснения*.

Таблетки, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, на одной стороне маркировка «10», нанесенная методом тиснения*.

Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, на одной стороне маркировка «15», нанесенная методом тиснения*.

Таблетки, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской*.

*На поперечном разрезе видны два слоя, ядро — белого цвета.

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

Механизм действия

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, превращающего метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник Хс. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Фармакодинамика

Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации Хс ЛПНП (Хс-ЛПНП) , общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает сывороточную концентрацию Хс ЛПВП (Хс-ЛПВП) , а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I) (см. таблицы 1 и 2). Снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/ Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 нед лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Таблица 1

Дозозависимый эффект у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа и IIb по Фридриксону) (среднее скорректированное процентное изменение посравнению с исходным значением)

Доза, мгКоличество пациентовХс-ЛПНПОбщий ХсХс-ЛПВПТГХс-неЛПВПАпо ВАпо А-I
Плацебо13-7-53-3-7-30
5 мг17-45-3313-35-44-384
10 мг17-52-3614-10-48-424
20 мг17-55-408-23-51-465
40 мг18-63-4610-28-60-540

Таблица 2

Дозозависимый эффект у пациентов с гипертриглицеридемией тип IIb и IV поФредриксону) (среднее процентное изменение по сравнению с исходным значением)

Доза, мгКоличество пациентовТГХс-ЛПНПОбщий ХсХс-ЛПВПХс-неЛПВПХс-неЛПВПТГ-ЛПОНП
Плацебо26151-3226
5 мг25-21-28-243-29-25-24
10 мг23-37-45-408-49-48-39
20 мг27-37-31-3422-43-49-40
40 мг25-43-43-4017-51-56-48

Клиническая эффективность. Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная сывороточная концентрация Хс-ЛПНП примерно 4,8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хс-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20–80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После подбора дозы до суточной дозы 40 мг (12 нед терапии), отмечается снижение сывороточной концентрации Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается сывороточная концентрация Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 и 40 мг, среднее снижение сывороточной концентрации Хс-ЛПНП составило 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной сывороточной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 до 40 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови (см. таблицу 2).

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации Хс-ЛПВП (см. также «Особые указания»).

В исследовании METEOR с участием 984 пациентов в возрасте 45–70 лет с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), средней сывороточной концентрацией Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом (который оценивался по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ) изучалось влияние розувастатина на ТКИМ. Пациенты получали розувастатин в дозе 40 мг/сут либо плацебо в течение 2 лет. Терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием на -0,0145 мм/год (95% ДИ от -0,0196 до -0,0093, р

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50607.htm

Роксера® (10 мг)

Лекарство от холестерина роксера

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – розувастатин кальция 5,21 мг, 10,42 мг, 20,83 мг, или 41,66 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

пленочная оболочка: основной сополимер бутилированного метакрилата, макрогол 6000, титана диоксид Е171, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «5» на одной стороне и с фаской (для дозировки 5 мг).

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и с фаской (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской (для дозировки 20 мг).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглиицеридемические препараты. HMG CоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.

Код АТХ С10АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация (Сmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов (Tmax) после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Распределение

Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбумином.

Метаболизм

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Основные выделенные метаболиты – N-десметил и лактоновый метаболиты.

N-десметиловый метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, а лактоновая форма клинически неактивна.

Розувастатин обуславливает около 90% ингибирующей активности циркулирующей гидроксиметилглутарил -коэнзима А (HMG-CoA) редуктазы.

Выведение

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с фекалиями (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится с мочой. Примерно 5% розувастатина выводится с мочой в неизменённом виде. Плазменный период полувыведения составляет примерно 20 часов.

Период полувыведения (Т1/2) не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 литров в час. Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

Фармакокинетические параметры не изменяются при многократном приёме препарата.

Почечная недостаточность

Лёгкое или умеренно выраженное заболевание почек не оказывает влияния на плазменные концентрации розувастатина или N-десметилового метаболита.

У лиц с тяжёлыми поражениями почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) плазменные концентрации розувастатина увеличиваются в 3 раза, а концентрации N-десметилового метаболита – в 9 раз по сравнению с пациентами со здоровыми почками.

Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у пациентов со здоровыми почками.

Печёночная недостаточность

У пациентов с 7 или менее баллами по шкале Чайлд-Пью не выявлено признаков увеличения системного воздействия розувастатина. У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Фармакодинамика

Роксера® – липидоснижающий препарат, является селективным, конку-рентным ингибитором HMG-CoA редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган – мишень гипохолестериновой терапии.

Роксера® увеличивает число печеночных рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Роксера® снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Он также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I).

Роксера® снижает соотношение ХС- ЛПНП /ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС- ЛПВП и ХС-не ЛПВП / ХС- ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект заметен в течение первой недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе и поддерживается при дальнейшем приёме.

Препарат Роксера® эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расы, пола или возраста, в том числе у особых групп пациентов (с сахарным диабетом или с семейной гиперхолестеринемией). Препарат РОКСЕРА® эффективен при лечении большинства пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типов (средний исходный уровень ХС-ЛНП примерно 4,8 ммоль/л).

При применении препарата Роксера® в дозах от 20 до 40 мг у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, среднее снижение ХС- ЛПВП в общей выборке составило 22%. Роксера® также проявляет аддитивный эффект в отношении снижения уровня триглицеридов, при комбинировании с фенофибратом и в отношении увеличения ХС- ЛПВП при комбинировании с никотиновой кислотой.

Розувастатин в дозе 40 мг должен назначаться только пациентам с тяжёлой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистой патологии.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту
  • в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевых уровней
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии препаратом пациент должен находиться на стандартной диете с пониженным содержанием холестерина и продолжать придерживаться этой диеты в период лечения. Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от целей терапии, ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 5 мг до 10 мг и принимается один раз в день. Доза одинакова как для пациентов, впервые принимающих статины, так и переходящих с терапии другим ингибитором HMG – CoA редуктазы.

При выборе стартовой дозы необходимо учитывать исходный индивидуальный уровень холестерина и существующий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития нежелательных реакций.

При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели.

Учитывая увеличивающуюся частоту сообщений о неблагоприятных реакциях при приёме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами, увеличение суточной дозы до 30 мг или 40 мг должно рассматриваться только для пациентов с тяжёлой гиперлипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности, при семейной гиперхолестеринемии), у которых не удаётся достичь целевых уровней липидов при приёме более низких доз, и которые будут находиться под наблюдением. Особое внимание пациентам необходимо при начале приёма ими доз в 40 мг или 30 мг.

Увеличение дозы до 40 мг возможно только под наблюдением врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-х недельной терапии и/или при повышении дозы Роксеры необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости – коррекция дозы).

Роксера® может приниматься в любое время дня, независимо от еды.

Применение у пожилых

Пациентам в возрасте старше 70 лет рекомендуется начинать приём препарата с дозы 5 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) – противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) – противопоказано применение препарата Роксера®.

Дозирование у пациентов с поражениями печени

У пациентов с 7 баллами и/или меньше по шкале Чайлд-Пью, коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Препарат Роксера® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Раса

Отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 30 мг или 40 мг пациентам азиатской расы.

Дозирование у пациентов с предрасположенностью к миопатии

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии, составляет 5 мг. Дозы 40 мг и 30 мг таким пациентам противопоказаны.

Роксера инструкция по применению, цена на Роксера – купить в Москве от 500 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Лекарство от холестерина роксера

Гиполипидемический препарат

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность – примерно 20%.Розувастатин накапливается в печени. Vd – примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты.

N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

РОКСЕРА

Лекарство от холестерина роксера

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, ядро – белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция41.66 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 359.50 мг, лактоза – 160 мг, кросповидон – 30 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.32 мг, магния стеарат – 7.52 мг.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) – 4.4 мг, макрогол 6000 – 3.6 мг, титана диоксид – 2 мг, лактозы моногидрат – 8 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.